5月28日,为进一步落实我院“十五五”科技成果转移转化工作部署,院合作开发部聚焦创新药研发与产业化关键环节,围绕药品从研发到上市全流程实务,以“企业视角之下的药物研发”为主题,举办科技成果转移转化“赋能营”第六期活动。活动特邀罗氏(中国)投资有限公司龚倩、赵蓉、焦吉祥三位专家,系统分享药品注册、临床开发、药学研究实战经验,助力科研成果高效转化。副院长王涤松出席活动,我院研究组长、学术助理及相关科研人员50余人以线上线下方式参加活动。
龚倩女士首先围绕药品注册基本概念、IND与NDA流程、监管沟通机制及加速审批通道作专题分享,结合行业实践解读药品全生命周期法规要点,指导科研人员在项目早期对标注册要求,合理规划实验设计与数据收集,规避转化风险。随后,赵蓉博士结合其自身20余年创新药研发经验,阐述临床药理在早期开发中的战略价值,强调以药代动力学、药效学等定量分析支撑研发决策,推动基础研究与临床需求紧密衔接,降低成果后期转化失败风险。最后,焦吉祥先生以生物制品为例,详解药品从早期开发、工艺建立到质量控制的全过程,分享“平台化方法”在加速开发、缩短研究周期中的应用,为我院生物药成果产业化提供实操路径。
与会科研人员积极互动,就项目规划、跨学科协作、成果产业化落地等问题深入探讨,三位专家逐一答疑解惑,提供针对性指导。科研人员纷纷表示通过此次培训,厘清了药品注册各环节要点与难点,以药品产业化视角重新认识了药学研究全流程要点以及药理研究与研发决策的重要性,把药品从实验室到产业落地的关键环节讲解透彻,拓宽了行业视野,启发了创新思路,是一场高质量的专业分享。
王涤松副院长在总结时表示,本次赋能营是我院促进基础研究与产业标准衔接、加快优质成果转化的重要活动,有效帮助科研人员在项目规划、跨学科协作及转化思维方面获得了切实可用的方法论。院合作开发部将以此为契机,持续推动基础研究与产业标准的对接,加速高质量科技成果转移转化。
本次活动紧贴科研工作实际、紧扣成果转化关键节点,有效拓宽科研人员产业视野,强化成果转化实操能力,为我院创新药研发与产业化推进筑牢根基。


