我院GLP中心于经过数月的努力，在院领导和开发部老师的指导和支持下于2026年9月14日顺利拿到国家药品监督管理局下发的GLP认证批件，批件有效期为5年。这标志着GLP中心经过2025年的调整，平稳过渡，各项工作有条不紊地开展，继续在药物非临床安全性评价领域积极发挥专业特色。

GLP中心的复查申报材料于6月9日正式获得国家药品监督管理局的受理，7月15号到7月17日接受三位国家GLP核查专家和一位上海市药品监督局观察员的现场核查，专家组通过动物设施、功能实验室现场核查、项目资料审核、人员现场回答问题和项目原始数据全检，对组织机构与人员、动物设施与功能实验室、仪器设备与实验材料、标准操作规程、质量保证、档案与计算机化系统等开展全链条评估。刘海峰书记、王涤松副院长和李怡主任现场致欢迎词，中心机构负责人张婷研究员汇报了GLP中心体系建设、3年年度运行状况和非临床安全性评价项目情况。经过3天的现场核查，专家组认为，中心质量体系运行有效，数据可追溯，符合GLP规范。

GLP中心自2009年首次通过国家药品监督管理局GLP认证，此次已是第6次通过GLP认证，是院中国生育调节药物毒理检测中心、上海市男性生殖与泌尿疾病药物非临床评价专业技术服务平台和上海市妇幼用药非临床评价专业技术服务平台的依托主体，业务覆盖新药临床前安全性与有效性评价、食品类和化妆品类的功效和毒性评价，专业方向为药理毒理药代毒代评价和生殖药理毒理机制研究。

GLP中心将恪守总局34号令规范，精益求精，动态修订SOP，强化专题负责人业务能动性和QA独立质量监控，数据审计追踪和全程留痕，为后续增项做准备。加强与院内药理、免疫、基因编辑等方向协同，为创新药申报和成果转化提供合规、可追溯的临床前评价支撑。