应用领域：为医疗器械生产企业和生殖中心实验室提供了生物相容性检测方法，用于评估与配子（精子、卵细胞）或胚胎直接接触的医疗器械产品（如培养液、耗材、冷冻液等）是否具有潜在毒性风险。

技术优势：人精子存活试验包含精子活力试验、活力恢复试验、冷冻复苏试验，主要评估与精子直接接触的培养液类、器具/耗材类产品（如导管、培养皿）的潜在毒性。通过比较接触产品前后精子活力的变化，判断其毒性风险，用于评价医疗器械对精子活力的毒性及冷冻复苏伤害风险。 上海市生研院拥有临床研究中心上海计生所医院，能为人精子存活试验的开展提供稳定、合规的样本来源，获得高质量且符合伦理要求的人精子样本；具备专业的精液分析能力和经验，能够确保样本处理、前处理及活力评估等环节的规范性和准确性，直接提升了试验数据的可靠性。

典型案例与应用场景：

精子处理类产品：如精子洗涤液、梯度离心液、精子冷冻保护液和复苏液的质量控制。确保这些液体在处理过程中不会对精子造成毒性损伤或过度的冷冻复苏伤害；

受精操作相关器械：如用于体外受精（IVF）的授精滴、培养皿等。评价这些耗材是否存在细胞毒性，影响精子活力，从而间接影响受精率；

手术操作类器械： 如用于宫腔内人工授精（IUI）的导管、用于卵胞浆内单精子注射（ICSI）的注射针等。确保器械的浸提液或材料本身不会杀精或降低精子活力。

联系人：王雪梅 15850346864 wangxm@sibpt.cn