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YY/T 1688-2021 《人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法》
发布日期:2025-12-10 作者:汤佳楠 2089 3

应用领域:适用于与配子和/或胚胎直接或间接接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价

技术优势:通过特异性染色技术将囊胚的细胞团染上不同颜色,从而在显微镜下可以清晰区分并准确计数内细胞团和滋养层细胞的细胞数量,用于更精确地评估医疗器械对胚胎发育质量的影响。 具备经验丰富的胚胎学操作经验研究人员,能够高质量地完成囊胚的固定、免疫荧光染色以及精细的DIC显微镜下的细胞鉴定和计数,确保结果的精确性。

典型案例与应用场景:高端培养系统的优化与验证:对于新型或成分复杂的序贯培养液、时差培养箱专用的培养液等,可以定量分析囊胚的细胞总数、内细胞团(发育为胎儿)和滋养层细胞(发育为胎盘)的数量和比例,从而评估其真正的优质囊胚产出能力;

新型材料的深度安全性评价: 当开发新型聚合物材料的培养器皿或导管时,需要排除其可能导致的细微但有害的影响(如细胞数减少、内细胞团发育不良)。此方法能提供客观的量化数据,比形态学观察更灵敏。

联系人:汤佳楠 13761052856  jntang15@fudan.edu.cn  


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