12月15日，我院自主研发的1.1类中药创新药“知柏清凉颗粒”获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准（通知书：2025LP03380）。该药系我院在中药创新药领域首次获批临床试验，在我院创新药物研发历程中实现一次关键跨越。

其源于复旦大学附属华东医院临床经验方，由我院药械所生物分析测试组（质谱技术开发平台）团队历经长期实践积累研究而成，此药具有清热利湿、益气扶正之功效，用于治疗湿热潴留、正气衰败所致的慢性肾小球肾炎（膜性肾病）蛋白尿，具有显著功效。作为我院首个中药创新药研发，本品不仅是中医药传承创新的具体成果，也为后续系列新药研发奠定了坚实基础。该项目获得上海市科委“生物医药科技支撑专项”及我院“科技成果转化验证类项目暨省部级科研基地创新能力专项”的滚动资助。

慢性肾病是全球重大公共卫生挑战，若未能有效控制，病情可持续进展，最终发展为终末期肾衰竭，需依赖透析或肾移植等替代治疗。目前我国患病率达8.2%，尿蛋白检出率为6.7%，疾病负担日益沉重。当前治疗仍存在疗效不足与副作用等局限。“知柏清凉颗粒”成功获批临床试验，有望为慢性肾病患者提供新的中医药治疗方案，更有望通过早期干预延缓疾病进展，降低终末期肾衰风险，减轻患者与社会的医疗负担。

后续，我院将继续与复旦大学附属华东医院合作推进以安慰剂为对照的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价本品用于治疗膜性肾病湿热证患者的有效性和安全性。