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新型短效口服避孕药的研究
发布日期:2025-05-13 2433 4




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研究团队:上海计生所药物发展研究室药物与制剂研究组(北京紫竹药业有限公司参与产业化研究工作,国内首家研发的第三代口服避孕药——孕二烯酮及其复方口服避孕药已在北京紫竹药业有限公司实现产业化)

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上海计生所承担的“十二五”国家科技支撑计划 ( 课题编号:2012BAI31B01),就是在原有的长期研究工作基础上,完成低剂量的左炔诺孕酮复方片剂的临床研究,力争实现产业化;进行低剂量的孕二烯孕酮复方片剂、氯地孕酮及诺美孕酮口服避孕药的临床前研究;为上述药物的临床研究批件的申报编制文件材料。该课题立足产业化和取代进口、使国产新型短效口服避孕药最终成为国内市场的流通主体,现已先后完成了相关药代动力学试验、多中心临床试验、新工艺路线的遴选和优化、临床前药学和生物学研究工作。该课题研发成果的产业化,对于提振我国医药行业的综合经济效益和现有国产口服避孕药的产品升换代,将起到至为关键的作用。


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