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新型宫内节育器
发布日期:2025-05-13 2656 3

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研发团队:原上海计生所药物发展研究室缓释实验室

宫内节育器是我国育龄妇女使用最为广泛的避孕方法,约占我国综合节育人数的 50%;在诸多避孕方法上,始终占据主流地位。但是,副作用也显而易见:带器妊娠时有发生;出血副反应发生率高。对于后者的出血机制研究成果,我所曾获国家计生委“六五”科技攻关成果二等奖(1986 年),并为上海地方和国家先后停止生产和使用脱落率与意外妊娠高的惰性宫内节育器不锈钢圆环 IUD 提供了科学的决策依据。鉴于在此领域有丰厚的科研积累,该研究组承担了“十二五”国家科技支撑计划项目《安全有效避孕节育新技术和产品研发——新型宫内节育器的研究》,研究重点是开发活性宫内节育器铜 / 低密度聚乙烯复合材料 IUD 以完全取代惰性宫内节育器圆环 IUD;形成产品标准;完成临床试验;为产品注册申请所需提供完整的申报材料;完成产业化技术的研发。与此同时,开展研制对宫腔“环境友好”的新型柔性 IUD 和含左炔诺酮、孕二烯酮 IUD。该课题将是世界上首次把纳米金属 / 聚合物复合材料应用于计划生育领域所开展的研究工作,一旦实现产业化,将为妇女们提供安全、价格低廉、使用简便的新型避孕器械,同时将大大降低使用过程中给妇女带来的出血等副作用。含 左 炔 诺 孕 酮 IUD: 已 获 得 授 权 专 利 2 项:“阴道环或宫内节育器的制备方法”,授权专利号:ZL01126269.9;“含药宫内释药器的制备方法”,授权专利号:ZL03116814.0。孕二烯酮 IUD:为医疗器械类,已在上海生物材料研究测试中心完成了材料生物评价检测。已获得由上海市食品药品监督管理局颁发的《“含孕二烯酮的宫内节育器”医疗机械注册产品标准》。标准号:沪CZ2013-0222。即将进行临床试验。已获得授权专利 1项:“缓控释宫内释药器及其制备方法”,授权专利号:ZL201110282294.8。铜 / 低密度聚乙烯 (Cu/LDPE) 复合材料 IUD:获得国食药监械(准)字 2013 第 3461139 号,获得授权发明专利 2 项:“一种可调控铜离子释放速率的宫内节育器材料”,授权专利号 ZL200910273091.5;“一种具有多孔结构的复合材料含铜宫内节育器”,授权专利 ZL201010243112.1。


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